
Expert / Experte juridique
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
-, 75, Paris, Île-de-France
LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour une mission d'intérim de 5 mois. Missions : Supervision réglementaire - Gérer le développement, l'enregistrement et la maintenance réglementaire du portefeuille produits. - Assurer la veille réglementaire et appliquer les exigences en lien avec les procédures groupe et les stratégies locales. Dossiers d'AMM - Définir la stratégie d'enregistrement avec les équipes concernées. - Préparer, soumettre et suivre les dossiers d'AMM. - Répondre aux autorités et organiser les réunions. - Mettre à jour les informations produits et valider les traductions (SPC, notices, étiquetage). - Assurer la qualité des données et coordonner les réévaluations (B/R, PGR, DHPC). - Assurer le reporting régulier. Accès précoce (AP) & Prescription compassionnelle (CPC) - Être le point de contact principal avec les autorités. - Coordonner la préparation des dossiers, protocoles et documents. - Participer aux soumissions, suivis, autorisations d'importation[...]